2015版药典12月起实施：山药增检二氧化硫 人参增检农残

本报讯（记者贾晓宏）记者今天从国家食药监管总局了解到，《中华人民共和国药典》2015年版已经于近日正式颁布，并将于今年12月1日开始实施。

药典是国家法定的药品标准。2015年版本药典收载药品数量达到5608个，比2010年的药典增加了20%。国家食药监管总局有关负责人表示，新版药典的实施将带动药物质量提升。新版药典整体提升了质量控制的要求，扩大了先进、成熟技术的应用，重点加强对药品安全性和有效性的控制要求。检测手段进一步强化，也更加多样。同时，今年新修订的药典还收载270个药用辅料的品种，数量上几乎比上一版本药典翻了一番，药用辅料的品种独立成册，这标志着今后生产出来的药品，辅料质量控制水平和安全性比以往将有较大提升。

新版药典对中药饮片增加了安全性检测的手段，特别是重金属的检测已经达到了国际先进水平；在农残检测方面，采用了新的方法，具有更好的特异性和灵敏性，能够检测出229种农药残留。以常用的饮片为例，新版药典增加了山药和葛根的二氧化硫检测；珍珠和海藻增加了重金属等检测项目；人参和西洋参的检测项目中增加了农残检测。对于去年沸沸扬扬的金银花和山银花之争，国家食药监管总局有关负责人表示，山银花与金银花之争去年相关方面已经给出说法，国家食药监管部门既要解决农民关切，也要审慎对待13亿人的用药安全。J146